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基礎(chǔ)信息Product information
產(chǎn)品名稱：
糖化血紅蛋白/尿微量白蛋白分析儀
產(chǎn)品型號：
廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商
所在地：上海市
更新時間：2023-07-13
產(chǎn)品簡介：
糖化血紅蛋白/尿微量白蛋白分析儀該產(chǎn)品主要由試劑卡隔室（試劑卡放置及光學(xué)檢測部件）、機(jī)載條碼閱讀器、 顯示屏、打印機(jī)、電源控制部件及內(nèi)部存儲器、軟件（發(fā)布版本號：V4.4）組成。該產(chǎn)品基于分光光度法原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床在用于對來源于人體的血液和尿液樣本中的被 分 析物進(jìn)行定量檢測，包括血液中糖化血紅蛋白 A1c 的百分比和尿液中低濃度的白蛋白（尿微
產(chǎn)品特性Product characteristics
| 品牌 | 其他品牌 |
|---|
糖化血紅蛋白/尿微量白蛋白分析儀是種檢測血紅蛋白含量的儀器。
儀器特點(diǎn)編輯
采用先進(jìn)的光電測量系統(tǒng)，具有溫度自動補(bǔ)償功能，校對記憶具有次校標(biāo)自動功能、操作簡單、測量方便、穩(wěn)定性好、交叉污染小、測量準(zhǔn)確、體積小、外形美觀等特點(diǎn) [1] 。
適用范圍編輯
醫(yī)院、婦幼院、衛(wèi)生防疫站、化驗室以及流動普查場所進(jìn)行血紅蛋白的檢測。
性能參數(shù)編輯
顯示方式：三位十進(jìn)制數(shù)字顯示。
測量范圍：0g/l±200g/l。
吸入樣品量：2ml±10%。
測量時間：≤8s。
準(zhǔn)確度：≤100g/l±3g/l,100g/l--200g/l±3%。
線性：在30g/l--200g/l線性范圍內(nèi)，線性r值不小于0.99。
穩(wěn)定性：60min內(nèi)≤5g/l。
儀器功能：快速準(zhǔn)確地檢測血紅蛋白值。
測試原理:單克隆抗體凝集反應(yīng),Benedict Behre化學(xué)反應(yīng)
檢測項目:定量檢測糖化血紅蛋白,尿微量蛋白,肌酐,尿白蛋白/肌酐比值
報告時間:6-7分鐘
樣本處理:1ul全血,或40ul尿樣
定標(biāo)方式:定標(biāo)卡自動定標(biāo)每個試劑盒
條形碼;標(biāo)配Bar code掃描器
電腦:可存儲4000組結(jié)果,觸摸屏,可通過USB鏈接PC/LIS
打印機(jī):內(nèi)置熱敏打印機(jī)
糖化血紅蛋白/尿微量白蛋白分析儀參數(shù)
1、測定項目：能同時測量糖化血紅蛋白和尿微量白蛋白（以及尿微量白蛋白與肌酐比值）
2、檢測原理：采用單克隆抗原抗體反應(yīng)的檢測原理
3、分析時間：小于7分鐘出結(jié)果
4、樣本量：1ul 全血－糖化血紅蛋白；40ul隨機(jī)尿液－尿微量白蛋白
5、 CV值：小于2.6 ％
6、樣本處理：無需樣本預(yù)稀釋或孵育
7、試劑管理：獨(dú)立試劑盒設(shè)計，不需冷藏，不需試劑準(zhǔn)備和手工操作
8、數(shù)據(jù)輸出：具有RS-232數(shù)據(jù)輸出接口。
9、校準(zhǔn)：全自動校準(zhǔn)程序。
西門子DCA Vantage
糖化血紅蛋白/尿微量白蛋白分析儀性能特點(diǎn):
儀器概述: POCT免疫測定儀測試原理:單克隆抗體凝集反應(yīng), Benedict Behre化學(xué)反應(yīng)檢測項目:定量檢測糖化血紅蛋白,尿微量蛋白,肌酐,尿白蛋白/肌酐比值報告時間: 6-7分鐘樣本處理: 1u|全血，或40ul尿樣定標(biāo)方式:定標(biāo)卡自動定標(biāo)每個試劑盒條形碼:標(biāo)配Bar code掃描器電腦:可存儲4000組結(jié)果觸摸屏可通過USB鏈接PC/LIS打印機(jī):內(nèi)置熱敏打印機(jī)
方法學(xué)特點(diǎn):
DCA Vantage糖化血紅蛋/尿微量蛋白分析儀是一款POCT檢測系統(tǒng)。 可用于對血液中血紅蛋白A1C的百分比以及尿液中低濃度的白蛋白(尿微量白蛋白)、肌酐和白蛋白/肌酐比率進(jìn)行定量測定。
●NGSP/IFCC雙重溯源性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
NGSP (即美國國家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化項目)和IFCC (國際臨床化學(xué)聯(lián)合會)是目國際上在糖化血紅蛋白檢測域的研究早、應(yīng)用廣泛的標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)。而DCA Vantage糖化血紅蛋/尿微量蛋白分析儀已經(jīng)完成了對NGSP和IFCC糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)的溯源性認(rèn)證。其中在通過IFCC規(guī)定的參考方法所做的溯源性評估中，與標(biāo)準(zhǔn)方法的線性相關(guān)系數(shù)高達(dá)0.998。
●提供全面的糖尿病及早期腎病并發(fā)癥的診斷基礎(chǔ)
提供糖化血紅蛋白和尿微量白蛋白(包括尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率三項參數(shù))定量檢測，其中糖化血紅蛋白適用于糖尿病的檢測和診斷，而尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率三項參數(shù)則適用于早期腎病的檢測和診斷。
●高度特異的免疫學(xué)原理.
采用單株抗原抗體免疫比濁原理，敏感度高、特異性好,不易受血樣和尿樣中其他成分的干擾如高脂血癥和高膽固醇血癥等。提供高度可信的檢測結(jié)果，在通過IFCC規(guī)定的參考方法所做的溯源性評估中，CV值僅為1.6%。
技術(shù)參數(shù):
1、 測定項目:能同時測量糖化血紅蛋白和尿微量白蛋白(以及尿微量白蛋白與肌酐比值)
2、檢測原理: 采用單克隆抗原抗體反應(yīng)的檢測原理
3、分析時間: 小于7分鐘出結(jié)果
4、樣本量:1ul全血-糖化血紅蛋白; 40ul|隨機(jī)尿液-尿微量白蛋白
5、CV值 :小于2.6 %
6、樣本處理:無需樣本預(yù)稀釋或孵育
7、試劑管理:獨(dú)立試劑盒設(shè)計,不需冷藏，不需試劑準(zhǔn)備和手I操作
8、數(shù)據(jù)輸出:具有RS-232數(shù)據(jù)輸出接口。
9、校準(zhǔn):全自動校準(zhǔn)程序。
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